海南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于在醫(yī)療器械注冊環(huán)節(jié)增加填報產(chǎn)品標識碼(DI碼)的通告 (2021年第1號) 為推進我省醫(yī)療器械UDI全域試點工作，依照相關(guān)法律法規(guī)要求，我局對我省境內(nèi)第二類醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊申請工作進行部分調(diào)整，自2021年 4月1日起，注冊申請人或注冊人在我省申請醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊、延續(xù)注冊、變更注冊時，須...
海南省藥品和醫(yī)療器械審評服務(wù)中心關(guān)于藥械技術(shù)審評咨詢有關(guān)事宜的通知 各有關(guān)單位: 為貫徹落實藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革要求，持續(xù)深化“放管服”改革，提升注冊審評服務(wù)效能，服務(wù)好海南自由貿(mào)易港建設(shè)，經(jīng)研究，我中心將啟動藥品醫(yī)療器械技術(shù)審評對外咨詢服務(wù)有關(guān)工作，現(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下: 一、咨詢范圍&...
關(guān)于印發(fā)《海南省醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作方案》的通知 瓊藥監(jiān)械〔2020〕114號 各市縣市場監(jiān)管局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局，各有關(guān)單位： 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)司 國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳印發(fā)的《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作方案》（藥監(jiān)綜械注〔2019〕56號）、國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保...
海南省人民政府關(guān)于印發(fā) 《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進口醫(yī)療器械管理規(guī)定》的通知 瓊府〔2020〕28號 瓊海市人民政府，省衛(wèi)生健康委，省藥品監(jiān)管局，省醫(yī)療保障局，?？诤ｊP(guān)，省大數(shù)據(jù)管理局，海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局： 現(xiàn)將《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進口醫(yī)療器械管理規(guī)定》印發(fā)...
海南省發(fā)展和改革委員會 海南省財政廳 關(guān)于降低藥品注冊與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準的通知 瓊發(fā)改收費〔2020〕351號 省藥品監(jiān)督管理局: 為貫徹落實黨中央國務(wù)院和省委省政府減稅降費政策措施，切實減輕企業(yè)負擔(dān)，優(yōu)化營商環(huán)境，根據(jù)《國家發(fā)展改革委 財政部關(guān)于印發(fā)〈藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準管理辦法〉的通知》(發(fā)改價格〔20...
海南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)海南省開展醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案的通知 瓊藥監(jiān)辦〔2019〕345號 各相關(guān)單位： 為服務(wù)海南自貿(mào)區(qū)、自貿(mào)港建設(shè)，推進醫(yī)療...
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