廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)暫停生產(chǎn)的通告
廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2024年 第33號(hào)
近期，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)以下4家企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，廣東省藥品監(jiān)督管理局已依法采取責(zé)令暫停生產(chǎn)的控制措施。
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序號(hào) |
企業(yè)名稱 |
生產(chǎn)許可證編號(hào) |
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1 |
深圳長久康聯(lián)生物科技有限公司 |
粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20224766號(hào) |
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2 |
珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)益民生物工程制品廠 |
注冊人委托生產(chǎn) |
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3 |
廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 |
粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010063號(hào) |
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4 |
惠州市鑫瑞寶源醫(yī)療科技有限公司 |
粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20235194號(hào) |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2024年4月7日
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