廣東省藥品監(jiān)督管理局關于10家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)暫停生產(chǎn)的通告
廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2024年 第31號
近期，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)以下10家企業(yè)質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》相關規(guī)定，廣東省藥品監(jiān)督管理局已依法采取責令暫停生產(chǎn)的控制措施。
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序號 |
企業(yè)名稱 |
生產(chǎn)許可證編號 |
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1 |
廣州杞梓生物科技發(fā)展有限公司 |
粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20235212號 |
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2 |
創(chuàng)健醫(yī)療（深圳）有限公司 |
注冊人委托生產(chǎn) |
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3 |
深圳市源泰醫(yī)療器械有限公司 |
粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20091816號 |
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4 |
深圳鴻益生物科技有限公司 |
粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20193334號 |
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5 |
深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司 |
粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010456號 |
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6 |
珠海保稅區(qū)大生生物科技有限公司 |
粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030713號 |
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7 |
廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 |
粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000009號 |
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8 |
佛山市馳康醫(yī)療器材有限公司 |
粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20193505號 |
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9 |
廣東精美醫(yī)療科技有限公司 |
粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20101883號 |
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10 |
佛山市怡創(chuàng)生化科技有限公司 |
粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20081647號 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2024年4月3日
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