深圳市工業(yè)和信息化局關于支持救治類醫(yī)療器械和藥品生產企業(yè)技術改造實施細則

深工信規(guī)〔2023〕2號

　　第一章 總則

　　第一條 為貫徹《深圳市發(fā)展和改革委員會關于印發(fā)階段性穩(wěn)經濟運行若干措施的通知》（深發(fā)改〔2023〕38號，以下簡稱《若干措施》）的有關精神，落實《若干措施》第（五）條“擴大救治類醫(yī)療器械和藥品生產能力”中的有關事項，參照《深圳市工業(yè)和信息化局企業(yè)技術改造項目扶持計劃操作規(guī)程》（深工信規(guī)〔2021〕7號）有關要求，結合實際情況，制定本實施細則。

　　第二條 本實施細則適用于深圳市工業(yè)和信息化局（以下簡稱市工業(yè)和信息化局）組織實施的鼓勵承擔ECMO、呼吸機、制氧機、經鼻高流量濕化治療儀、抗新冠病毒藥物（具體是指以新冠病毒感染引起的癥狀為適應癥的治療藥物，不包括廣譜抗病毒藥物、普通退熱藥物等，下同）、丙種球蛋白（IVIG）等生產任務的白名單企業(yè)，擴大相關產線的技術改造投資，設立“深圳市救治類醫(yī)療器械和藥品生產企業(yè)技術改造專項扶持計劃”（以下簡稱專項扶持計劃），對符合條件的白名單企業(yè)的技術改造投資項目給予財政扶持。

　　第三條 專項扶持計劃遵循職責明確、公開透明、程序規(guī)范、條件明確、標準清晰、績效明顯的原則；實行總額控制、自愿申報、形式審查、專項審計、專家評審、征求意見、社會公示、部門決策、績效評價、加強監(jiān)督的閉環(huán)管理模式。

　　第二章 職責分工

　　第四條 市工業(yè)和信息化局和項目申報單位分別承擔以下主要職責：

　?。ㄒ唬┦泄I(yè)和信息化局負責編制專項資金預算和支出計劃，發(fā)布項目申報指南，組織白名單企業(yè)的項目申報和形式審查、專項審計等工作，負責項目征求意見、社會公示及申訴處理，編制和下達項目資助計劃，辦理資金撥付手續(xù)以及資金清算與回收等后續(xù)管理工作；組織對受扶持項目開展監(jiān)管檢查、績效評價等職責范圍內的其他工作等。

　　（二）項目申報單位在符合申報條件的前提下，按要求進行項目申報，提交項目申請書等資料，并對所提交材料的真實性、完整性、有效性和合規(guī)性負責；配合完成項目核查和專項審計等，確保受扶持項目按照項目實施方案完成項目建設；配合市工業(yè)和信息化局開展監(jiān)督、檢查工作，出現(xiàn)問題及時進行整改。

　　第五條 市工業(yè)和信息化局根據(jù)工作需要，可通過政府購買服務方式委托第三方機構開展項目申報和審核過程中所涉及的事務性、輔助性以及專業(yè)化工作。

　　第三章 資助對象、標準和方式、費用范圍

　　第六條 專項扶持計劃對承擔ECMO、呼吸機、制氧機、經鼻高流量濕化治療儀、抗新冠病毒藥物、丙種球蛋白（IVIG）等救治類醫(yī)療器械和藥品生產任務的白名單企業(yè)為擴大產能實施的技術改造項目予以資助。

　　第七條 資助標準和方式如下：

　?。ㄒ唬┵Y助標準為對企業(yè)于2022年12月1日到2023年3月31日期間購買的相關生產設備（含配套軟件），按照不超過生產設備投資的30%予以專項資助，資助金額最高不超過3000萬元。

　?。ǘ┵Y助方式為事后無償資助。

　　第八條 資助費用范圍為項目申報單位為實施上述項目而實際發(fā)生的、在資助期限內購置且已計入該單位固定資產的生產設備投資費用（包括設備的配套軟件）。資助的生產設備投資費用為扣除可抵扣稅款的實際投入金額，根據(jù)設備購置發(fā)票及付款情況核定，發(fā)票日期、付款時間均應在要求期限內。進口設備以海關進口報關單為準。

　　本實施細則第七條所列資助標準，為最高資助標準。具體組織實施專項扶持計劃時，可根據(jù)專項扶持計劃年度專項資金預算規(guī)模和資助項目實際數(shù)量作相應調整。

　　第四章 資助項目的條件和申報材料

　　第九條 申報單位及申報項目須符合下列條件：

　?。ㄒ唬╉椖可陥髥挝粚儆诎酌麊纹髽I(yè)，且所購設備用于生產ECMO、呼吸機、制氧機、經鼻高流量濕化治療儀、抗新冠病毒藥物、丙種球蛋白（IVIG）等產品；

　　（二）項目申報單位是具有獨立法人資格或按國家統(tǒng)計局相關規(guī)定可視同法人單位的企業(yè)，且在深圳市（含深汕特別合作區(qū)，下同）依法經營；

　　（三）項目申報單位成立運行3年及以上（公司分立除外），建立了規(guī)范的財務會計和經營管理制度；

　?。ㄋ模┥陥箜椖康膶嵤┑卦谏钲谑袃?，申報項目所屬產業(yè)不屬于現(xiàn)行《深圳市產業(yè)結構調整優(yōu)化和產業(yè)導向目錄》中的禁止發(fā)展類和限制發(fā)展類，且不屬于政府投資建設項目；

　?。ㄎ澹┥陥箜椖堪匆?guī)定已在深圳市技術改造項目備案系統(tǒng)中備案，并已實施完畢，投資費用也已支付完畢；

　?。┥陥箜椖抗潭ㄙY產投資建設費用超過500萬元的，應按規(guī)定納入技術改造投資統(tǒng)計，且經審定的固定資產投資建設費用數(shù)據(jù)未超出市統(tǒng)計部門允許的正常誤差范圍內的納統(tǒng)數(shù)據(jù)；

　?。ㄆ撸┙刂?023年3月31日，申報項目已形成有效產能并對外銷售；

　　（八）申報項目或同一項目投入不存在向市有關產業(yè)部門相關項目扶持計劃多頭申報或重復申報，不存在將已經納入市有關產業(yè)部門相關扶持計劃資助的有關投資建設費用，再次重復納為本實施細則所列資助項目的投資建設費用情形；符合市政府或市有關產業(yè)主管部門相關規(guī)定的項目及獲得其他部門獎勵的項目除外；

　?。ň牛┥陥箜椖繂挝晃幢涣腥雵乐厥胖黧w名單；

　?。ㄊ┓?、法規(guī)、規(guī)章和上級行政機關規(guī)范性文件規(guī)定的其他條件。

　　第十條 申報項目的申報材料如下：

　　（一）《深圳市救治類醫(yī)療器械和藥品生產企業(yè)技術改造專項扶持計劃申請書》（以下簡稱《項目申請書》）；

　　（二）項目申報單位的營業(yè)執(zhí)照（復印件，營業(yè)執(zhí)照屬新版本“三證合一”證照且已關聯(lián)電子證照的，無需提交）；

　?。ㄈ┥陥箜椖康牧㈨棝Q議、可行性報告或項目實施方案、竣工驗收或總結報告等材料；

　?。ㄋ模┥陥箜椖康募夹g改造項目備案表（備案表已關聯(lián)電子證照無需提交）及納統(tǒng)統(tǒng)計報表（“固定資產投資項目情況”206表，固定資產投資建設費用超過500萬元的提供）；

　　（五）申報項目實施過程中的有關合同清單（包括各類設備購置合同，設備交付憑證、交貨單、送貨單、驗收單等任選其一）；

　?。┥陥箜椖繉嶋H發(fā)生的設備購置支出明細及其對應票據(jù)清單（包括：增值稅發(fā)票、進口設備報關單、海關進口增值稅專用繳款書、銀行支付憑證等；發(fā)票、報關單等時間需在2022年12月1日至2023年3月31日內，支付憑證的開具日期應在2022年12月1日至2023年4月30日內）；

　?。ㄆ撸┬略龌蜣D產產能情況說明（包括：新增設備、設備的設計產能和實際產能、增加的產品品類、總產量、日產量、生產周期等，設計產能以技術改造項目完工投產后，按國家法定工作制每日工作8小時新購置設備設計產能生產的合格產品量核定）和對應的產品銷售情況說明及出貨明細；

　?。ò耍┥钲谛庞镁W(wǎng)（https://www.szcredit.org.cn）查詢下載的信用報告。

　　第五章 專項扶持計劃的組織實施

　　第十一條 專項扶持計劃的組織實施分組織申請與受理、審核與核準兩大環(huán)節(jié)。

　　第十二條 組織申請與預審受理具體如下：

　?。ㄒ唬┙M織申請。市工業(yè)和信息化局嚴格按本實施細則的有關規(guī)定，制定專項扶持計劃的《申報指南》，并在深圳市工業(yè)和信息化局門戶網(wǎng)站統(tǒng)一信息平臺發(fā)布。項目申報單位根據(jù)《申報指南》的要求，在專項資金管理系統(tǒng)在線填寫《項目申請書》和提交相關申報材料。

　　（二）形式預審。市工業(yè)和信息化局按照《申報指南》的相關規(guī)定，在線對項目申報單位提交的材料進行齊全性、合規(guī)性的形式預審，并作出形式預審意見；對預審發(fā)現(xiàn)的問題，向項目申報單位一次性告知補齊或修改意見以及再次提交的時限要求。

　?。ㄈ┐翱谑芾?。申報項目通過在線預審后，項目申報單位在線打印《項目申請書》等相關紙質材料，并在規(guī)定的時限內提交至市政務服務中心市工業(yè)和信息化局綜合辦事受理窗口，紙質材料符合齊全性要求的受理窗口予以受理。申報材料在受理窗口遞交后方可視為項目申報成功。

　　第十三條 項目審核與核準具體如下：

　?。ㄒ唬┬问綄彶椤Ｊ泄I(yè)和信息化局根據(jù)本實施細則和《申報指南》的規(guī)定，對申報材料的齊全性、準確性、有效性與合規(guī)性作形式審查，并作出審查意見。

　?。ǘｍ棇徲嫼蛯＜以u審。市工業(yè)和信息化局委托符合條件的會計師事務所依據(jù)審計相關規(guī)定，對申報項目的對象、建設時限、投資費用范圍、實際完成的投資建設費用以及項目產能、產品出貨等情況進行專項審計，并對投資建設形成的固定資產進行現(xiàn)場盤點，出具專項審計報告；同時開展專家評審，原則上由三名及以上具有與資助項目相匹配的專業(yè)技術的高級職稱人員組成專家組，實行現(xiàn)場考察的評審方式，依據(jù)專家評審有關規(guī)定，僅對申報資助的設備投入是否用于生產ECMO、呼吸機、制氧機、經鼻高流量濕化治療儀、抗新冠病毒藥物、丙種球蛋白（IVIG）等產品出具專家鑒定意見。

　?。ㄈ┱髑笠庖姟Ｊ泄I(yè)和信息化局對通過專項審計和專家評審的項目，就項目申報單位及其申報項目是否被列入嚴重失信主體名單、是否存在重復申請、重復資助等事項，以及項目審定的固定資產投資建設費用數(shù)據(jù)是否超出市統(tǒng)計部門允許的正常誤差范圍內的納統(tǒng)數(shù)據(jù)等情況，征求市各有關行政主管部門的意見。

　?。ㄋ模┲贫ㄙY助計劃。對通過全部審核程序的申報項目，市工業(yè)和信息化局根據(jù)資助標準、年度專項資金預算安排、審定的資助項目實際投資建設費用等情況，擬定資助項目及其資助金額，編制項目資助計劃。

　　（五）社會公示。市工業(yè)和信息化局對擬定的項目資助計劃在門戶網(wǎng)站向全社會公示，公示期7個工作日，公示內容包括項目單位、資助項目名稱和擬資助金額。公示期間任何單位和個人對資助計劃存在異議的，均可向市工業(yè)和信息化局書面提出異議，市工業(yè)和信息化局對存在異議問題的項目開展復審與調查核實，作出復審與調查核實的意見。

　　第十四條 下達項目資助計劃與撥付資助資金。公示期間無異議或異議不成立的，市工業(yè)和信息化局根據(jù)批復的部門預算下達項目資助計劃，按有關規(guī)定辦理資助項目的資金撥付手續(xù)。

　　第十五條 市工業(yè)和信息化局在下達資助計劃撥付資金前，發(fā)現(xiàn)下列情形可撤銷資助項目和終止資金撥付，具體如下：

　　（一）申報單位無正當理由未在規(guī)定期限內提交撥付憑證；

　　（二）項目單位存在經營異常，且可能危及財政專項資金安全、嚴重影響財政專項資金績效；

　?。ㄈ┦泄I(yè)和信息化局認為項目單位不再符合第九條所列條件。

　　第六章 績效評價與監(jiān)督管理

　　第十六條 市工業(yè)和信息化局應根據(jù)《深圳市市級財政專項資金管理辦法》(深府規(guī)〔2018〕12號)的有關規(guī)定，委托第三方機構對專項扶持計劃的實施情況開展績效評價。

　　第十七條 市工業(yè)和信息化局應按本實施細則的有關規(guī)定制定項目《申報指南》，并組織實施。

　　第十八條 資助項目通過弄虛作假、非法騙取、惡意串通等不正當方式取得扶持計劃資助資金的，或項目單位自獲得本項目扶持資助資金之日起2年內將相關資助設備轉讓或轉移至深圳市外的，市工業(yè)和信息化局有權撤銷資助項目，追繳項目單位已取得的全額資助資金及其孳息，并與市財政國庫系統(tǒng)對賬。

　　第十九條 市工業(yè)和信息化局、項目申報單位以及第三方機構的各相關工作人員，在組織實施專項扶持計劃工作中，如存在玩忽職守、弄虛作假、隱瞞事實、串通作弊、出具虛假報告等違法違規(guī)行為，非法騙取和侵占專項資金、造成專項資金損失的，市工業(yè)和信息化局應根據(jù)國家、省、市有關法律、法規(guī)和規(guī)章嚴肅處理，追究相應法律責任，涉嫌犯罪的，移交司法機關依法追究其刑事責任。

　　第七章 附則 

　　第二十條 本實施細則由市工業(yè)和信息化局負責解釋。

　　第二十一條 本實施細則自2023年6月10日起施行，有效期至2023年12月31日。