各相關單位:
為規(guī)范廣東省醫(yī)療器械說明書和標簽及定制式固定義齒產品技術要求的編寫，提高注冊申報資料質量，受省局委托，我中心參照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）、《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號）、《定制式義齒產品技術審查指導原則》及相關國家標準、行業(yè)標準等要求組織起草了《廣東省醫(yī)療器械說明書和標簽編寫規(guī)范》及《廣東省定制式固定義齒技術要求編寫指導原則》，現(xiàn)予以發(fā)布。
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