【江蘇】對32家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛檢,7家責(zé)令停產(chǎn)整改!
關(guān)于部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整改的公告
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定,江蘇省藥品監(jiān)督管理局于2020年8月24日至9月30日,對存在質(zhì)量抽驗不合格、不良事件和投訴舉報多、未開展質(zhì)量體系自查或自查零缺陷、質(zhì)量體系運(yùn)行差等情況的32家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了有因飛行檢查。經(jīng)檢查和風(fēng)險會商,現(xiàn)將停產(chǎn)整改的7家企業(yè)公告如下:
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