各有關單位:
為深入貫徹新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關配套規(guī)章和制度,充分落實醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)承擔的產(chǎn)品質量責任,我局組織制訂了《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理制度》及《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)基本情況和重要事項報告制度》。現(xiàn)就上述制度征求各有關單位的意見。請各有關單位于 2016年4月22日前,將修改意見或建議通過以下三種方式反饋至我局醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管處:
一、電子郵件:郵件主題請注明“管理者代表和報告制度反饋意見”,郵箱地址: qixiechu@bjda.gov.cn。
二、傳真: 010-83560730。
三、郵寄通信地址:北京市西城區(qū)棗林前街 70號中環(huán)廣場A座1307室 醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管處,郵政編碼:100053。
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
2016年3月31日
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