為增強本市醫(yī)療器械監(jiān)管人員對定制式義齒產(chǎn)品及質(zhì)量管理體系的認(rèn)知和把握，指導(dǎo)全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員開展監(jiān)督檢查工作，同時，為定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)開展管理工作提供參考，根據(jù)本市生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀和監(jiān)督管理工作的實際情況，北京市食品藥品監(jiān)督管理局組織對《定制式義齒質(zhì)量體系檢查要點指南（ 2013版）》進行了修訂，形成了《定制式義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點指南》，現(xiàn)征求各有關(guān)單位的意見。請各有關(guān)單位于2016年5月13日前將修改意見或建議通過以下三種方式反饋至北京市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管處：
一、電子郵件：郵件主題請注明 “檢查指南反饋意見”，郵箱地址： qixiechu@bjda.gov.cn
二、傳真： 010-83560730
三、郵寄通信地址：北京市西城區(qū)棗林前街 70號中環(huán)廣場A座1307室 醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管處，郵政編碼：100053
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
2016年 4月26日
附件：
《定制式義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點指南》（征求意見稿）
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