湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布第二類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊業(yè)務(wù)流程的公告（2021年 第44號） 為規(guī)范醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊管理，根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（2021年第121號）、《關(guān)于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（2021年第122號）...
湖南省藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于印發(fā)《湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報告工作指南》的通知 湘藥監(jiān)發(fā)〔2021〕23號 發(fā)布時間：2021年08月04日 11:09 信息來源：湖南省藥品監(jiān)督管理局 各市州市場監(jiān)管局、省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、省內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企...
湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可全程無紙化網(wǎng)上辦理的公告（2021年 第10號） 為持續(xù)深化“放管服”改革，全面落實(shí)省政府“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”“三集中三到位”“一件事一次辦”工作部署，全面提升政務(wù)服務(wù)效能，我局決定對...
湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)新冠肺炎疫情防控用醫(yī)療器械應(yīng)急審批和監(jiān)管后續(xù)工作的通告（2020年 第4號） 各市州市場監(jiān)督管理局，局機(jī)關(guān)有關(guān)處室，局直屬有關(guān)單位，各有關(guān)企業(yè)： 新冠肺炎疫情發(fā)生以來，我省各級藥品(市場)監(jiān)管部門和相關(guān)企業(yè)解放思想、勇于擔(dān)當(dāng)、積極作為、嚴(yán)格管理，為疫情防...
湖南省藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于發(fā)布實(shí)施《湖南省醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施指南(試行)》《湖南省醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實(shí)施指南 (試行)》的通知 各市州市場監(jiān)督管理局、各有關(guān)單位： 為保障醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作順利開展，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作的通知》(國藥監(jiān)械注〔2019〕33號)，結(jié)...
關(guān)于湖南省醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作的政策解讀 ? 2019年8月1日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作的通知》（國藥監(jiān)械注〔2019〕33號），明確了醫(yī)療器械注冊人制度由原來的3個試點(diǎn)省份擴(kuò)大到包括湖南省在內(nèi)的21個省份，現(xiàn)就我省開展醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作政策解讀如下： ? 一、制定依據(jù) 中央辦...
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