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重慶經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)經(jīng)貿(mào)合作局 關(guān)于申報(bào)重慶經(jīng)開(kāi)區(qū)生物醫(yī)藥政策補(bǔ)助的通知 各有關(guān)單位： 為推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，按照《重慶經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》和《重慶經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)關(guān)于加快生物醫(yī)藥上市許可持有人集聚發(fā)展若干措施實(shí)施細(xì)則》要...
重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于征求《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療器械說(shuō)明書變更管理要求的通知（征求意見(jiàn)稿）》修改意見(jiàn)的通知 各醫(yī)療器械注冊(cè)人： 為進(jìn)一步落實(shí)“放管服”改革和優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境的要求，優(yōu)化醫(yī)療器械（不含體外診斷試劑）說(shuō)明書變更管理要求，我局草擬了《關(guān)于優(yōu)化第二類醫(yī)療器械說(shuō)明書變更管理要求的通知（征求意見(jiàn)稿）》（附件1），現(xiàn)公開(kāi)征求意...
2022年重慶市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告 一、2022年全市醫(yī)療器械不良事件報(bào)告概況 ?。ㄒ唬┽t(yī)療器械不良事件報(bào)告總體概況 2022年全國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)收到我市基層單位報(bào)告的《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》共計(jì)11602份（不包含審核未通過(guò)的報(bào)告）。同時(shí)，收到全國(guó)涉及我市醫(yī)療器械注冊(cè)人/備案人（生產(chǎn)企業(yè)）的報(bào)告7928...
重慶市藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于印發(fā)《重慶市醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》 《重慶市創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序》《重慶市 醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》的通知 渝藥監(jiān)〔2023〕12號(hào) 各有關(guān)單位： 為進(jìn)一步優(yōu)化流程、提升我市醫(yī)療器械審評(píng)審批效率，促進(jìn)我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）、...
重慶市藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于印發(fā)《重慶市醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量 管理體系核查工作程序》的通知 渝藥監(jiān)〔2023〕13號(hào) 各有關(guān)單位： 為進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量體系核查工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（市場(chǎng)監(jiān)管總局令第47號(hào)）、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理...
重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公開(kāi)征求《境內(nèi)已注冊(cè)第二類醫(yī)療器械在渝申報(bào)注冊(cè)資料指南（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知 各有關(guān)單位： 為進(jìn)一步貫徹落實(shí)“放管服”改革和優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境的要求，全面深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，我局起草了《境內(nèi)已注冊(cè)第二類醫(yī)療器械在渝申報(bào)注冊(cè)資料指南（征求意見(jiàn)稿）》（附件1），現(xiàn)...
重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品、醫(yī)療器械行政許可事項(xiàng)辦理有關(guān)事宜的公告 為進(jìn)一步貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院和市委、市政府關(guān)于“六穩(wěn)六保”工作的決策部署以及全國(guó)穩(wěn)住經(jīng)濟(jì)大盤電視電話會(huì)議精神，落實(shí)市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條措施要求，助力我市醫(yī)藥企業(yè)紓困解難，現(xiàn)就我市藥品、醫(yī)療器械（含體外診斷試劑，下同）行...
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