關(guān)于發(fā)布安徽省醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)不符合規(guī)定調(diào)查處置工作指南的通告 〔2023〕年第2號(hào) 為落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械召回管理辦法》相關(guān)要求,指導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)療器械注冊人、備案人開展醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)不符合規(guī)定調(diào)查處置工作,安徽省藥品監(jiān)督管理局組織制定了《安...
安徽省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于落實(shí)“一改兩為”持續(xù)優(yōu)化審批服務(wù)的若干舉措》的通知 各市、直管縣(市)市場監(jiān)督管理局,省局各處室、分局、直屬單位: 為進(jìn)一步落實(shí)“一改兩為”大會(huì)精神,省局制定了《關(guān)于落實(shí)“一改兩為&rdqu...
關(guān)于公開征求《安徽省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批辦法》(修訂草案征求意見稿)意見的通知 為鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新,保障醫(yī)療器械臨床使用需求,助推我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號(hào))、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號(hào))和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第...
安徽省藥品監(jiān)督管理局 安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì) 安徽省醫(yī)療保障局 關(guān)于聯(lián)合推進(jìn)第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作的通知 皖藥監(jiān)許可秘〔2021〕31號(hào) ? ? 各有關(guān)單位: 根據(jù)國家藥監(jiān)局綜合司、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案的通知》(藥監(jiān)綜械注[2019]56號(hào))和國家藥監(jiān)局、...
安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2021年全省藥品醫(yī)療器械流通 風(fēng)險(xiǎn)防控監(jiān)督檢查計(jì)劃的通知 皖藥監(jiān)流通秘〔2021〕23號(hào) 各市、省直管縣(市)市場監(jiān)督管理局,省局各分局、省藥品審評查驗(yàn)中心,省醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、省藥品零售行業(yè)協(xié)會(huì): 為切實(shí)做好2021年藥品醫(yī)療器械流通質(zhì)量安全監(jiān)管工作,...
關(guān)于印發(fā)安徽省藥品監(jiān)督管理局“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管實(shí)施辦法(試行)的通知 藥監(jiān)辦法函〔2020〕234號(hào) 局機(jī)關(guān)各處室、分局、直屬單位: 《安徽省藥品監(jiān)督管理局“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管實(shí)施辦法(試行)》已經(jīng)局長辦...
關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作指南、委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實(shí)施指南和委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議編寫指南的通知 局機(jī)關(guān)有關(guān)處室,有關(guān)直屬單位: 為規(guī)范推進(jìn)我省醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作,根據(jù)滬蘇浙皖三省一市藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布<長江三角洲區(qū)域醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案>的通知》(滬藥監(jiān)械管〔201...