為鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新,保障醫(yī)療器械臨床使用需求,助推我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號(hào))、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào))和《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào))等法規(guī)和規(guī)章,我局組織起草了《安徽省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批辦法》(修訂草案征求意見稿),現(xiàn)公開征求意見。若有修改意見和建議,請(qǐng)于2021年9月19日前,書面或通過電子郵件反饋。
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附件:安徽省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批辦法(修訂草案征求意見稿).docx
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2021年9月13日