2023年1月醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查結(jié)果 受理號(hào) 企業(yè)名稱 產(chǎn)品名稱 生產(chǎn)地址 核查結(jié)論 結(jié)論日期 CQZ2300011 深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司 體外心肺支持輔助設(shè)備 深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1301-7...
廣東省發(fā)布醫(yī)療美容違法典型案例(第一批) 為切實(shí)保障人民群眾身體健康、保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,規(guī)范和促進(jìn)我省醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展,根據(jù)國(guó)家和省有關(guān)部署,省市場(chǎng)監(jiān)管局、省公安廳、省商務(wù)廳、省衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署廣東分署、省稅務(wù)局、省網(wǎng)信辦、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥局、省藥監(jiān)局、省法院、省檢察院等12部門,自2022年9月起,在全省范圍內(nèi)...
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批(廣東省第二類)(2023-1-6) 序號(hào) 企業(yè)名稱 產(chǎn)品名稱 通知單編號(hào) 通知時(shí)間 備注 1 ...
廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示(第六十四期) 依據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的通知》(粵食藥監(jiān)局許〔2018〕67號(hào))要求,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織審核了以下第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)項(xiàng)目,擬同意進(jìn)入優(yōu)先審批程序,現(xiàn)予以公示。 申請(qǐng)人:深圳邁瑞生物...
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)信息的通告 (2023年第1期,總第82期) 廣東省藥品監(jiān)督管理局 通 告 2023年 第2號(hào) 為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用械安全,根據(jù)廣東省醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)計(jì)劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量抽...
關(guān)于發(fā)布《人工智能醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)軟件審評(píng)指導(dǎo)體系構(gòu)建》課題相關(guān)指導(dǎo)原則的通知 各有關(guān)單位: 根據(jù)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃專項(xiàng)課題《人工智能醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)軟件審評(píng)指導(dǎo)體系構(gòu)建》的要求,由我中心負(fù)責(zé)起草的《超聲影像人工智能診斷軟件技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則》等11項(xiàng)人工智能醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)軟件指導(dǎo)原則(...
廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范藥品和醫(yī)療器械市場(chǎng)價(jià)格行為的通告 2022年第197號(hào) 為維護(hù)市場(chǎng)價(jià)格秩序,保障藥品和醫(yī)療器械市場(chǎng)價(jià)格秩序穩(wěn)定,保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)向全省藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者及相關(guān)單位通告如下: 一、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》、《廣東省實(shí)施〈中華人民共和國(guó)價(jià)格法〉辦法》、《明碼標(biāo)價(jià)和...