關(guān)于發(fā)布《人工智能醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)軟件審評指導(dǎo)體系構(gòu)建》課題相關(guān)指導(dǎo)原則的通知
各有關(guān)單位:
根據(jù)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃專項(xiàng)課題《人工智能醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)軟件審評指導(dǎo)體系構(gòu)建》的要求,由我中心負(fù)責(zé)起草的《超聲影像人工智能診斷軟件技術(shù)審評指導(dǎo)原則》等11項(xiàng)人工智能醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)軟件指導(dǎo)原則(見附件)已經(jīng)完成制定流程,并通過專家組審定,現(xiàn)予以發(fā)布,供參考。
附件:
1.超聲影像人工智能診斷軟件技術(shù)審評指導(dǎo)原則(下載)
2.心電圖人工智能軟件技術(shù)審評指導(dǎo)原則(下載)
3.CT影像人工智能軟件技術(shù)審評指導(dǎo)原則(下載)
4.DR影像人工智能軟件技術(shù)審評指導(dǎo)原則(下載)
5.病理診斷人工智能分析軟件技術(shù)審評指導(dǎo)原則(下載)
6.前列腺腫瘤MRI圖像輔助檢測軟件注冊審查指導(dǎo)原則(下載)
7.阿爾茨海默病MRI圖像輔助檢測軟件注冊審查指導(dǎo)原則(下載)
8.PET圖像人工智能降噪及增強(qiáng)軟件注冊審查指導(dǎo)原則(下載)
9.腫瘤PET圖像輔助檢測軟件注冊審查指導(dǎo)原則(下載)
10.人工智能醫(yī)療器械軟件現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則(下載)
11.人工智能醫(yī)學(xué)軟件網(wǎng)絡(luò)安全技術(shù)審評指導(dǎo)原則(下載)
廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心
2022年12月13日