序號

企業(yè)名稱

產(chǎn)品名稱

通知單編號

通知時間

備注

1

深圳科瑞克醫(yī)療器械有限公司

精子質量分析儀

2016001

2016年4月26日

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2

廣州歐歐醫(yī)療科技有限責任公司

自鎖托槽

2016002

2016年4月26日

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3

深圳市擎源醫(yī)療器械有限公司

一次性顱腦手術用管狀牽開器

2016003

2016年5月19日

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4

廣州醫(yī)軟智能科技有限公司

微循環(huán)監(jiān)測儀

2016004

2016年5月19日

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5

珠海麗珠圣美醫(yī)療診斷技術有限公司

自動化液態(tài)活檢樣本提取富集分離系統(tǒng)

2016005

2016年8月10日

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6

廣東永士達醫(yī)療科技有限公司

用于管腔道、呼吸道檢測的光學干涉斷層成像系統(tǒng)

2015144

2016年8月16日

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7

廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司

血栓彈力圖儀

2016006

2016年12月2日

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8

深圳市鴻美診斷技術有限公司

脂聯(lián)素測定試劑盒（免疫比濁法）

2016007

2016年12月12日

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9

佛山市乙太醫(yī)療用品有限公司

牽引功能鍛煉頸托

2016008

2016年12月29日

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10

深圳市盛康泰醫(yī)療器械有限公司

一次性尿道無損傷擴張器

2017001

2017年2月10日

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11

深圳貝申醫(yī)療技術有限公司

新生兒黃疸檢測手機軟件

2017003

2017年2月10日

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12

珠海貝索生物技術有限公司

分枝桿菌熒光檢測儀

2017004

2017年4月28日

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13

深圳市廣利興生物科技有限公司

氣管插管聯(lián)合套件

2017005

2017年6月12日

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14

珠海市康博賽斯醫(yī)療器械有限公司

羊水檢測試條

2017006

2017年6月26日

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15

廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司

原位雜交自動處理儀

2017007

2017年7月19日

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16

飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司

上肢康復訓練系統(tǒng)

2017008

2017年7月19日

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17

廣州優(yōu)尼康通醫(yī)療科技有限公司

柱狀水（氣）囊前列腺擴裂導管

2017009

2017年10月9日

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18

廣東盛澤康華生物醫(yī)藥有限公司

一次性使用毛細管淚液采集器

2017010

2017年11月3日

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19

廣東弘和醫(yī)療器械制造有限公司

消融電極（外科術中止血裝置）

2017011

2017年11月17日

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20

廣州以美創(chuàng)新醫(yī)療科技有限公司

智能手機殼（注冊時需按相關法規(guī)要求完善產(chǎn)品名稱）

2018001

2018年1月9日

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21

廣州永士達醫(yī)療科技有限責任公司

用于呼吸道疾病檢測的呼吸道斷層成像導管（注冊時需按相關法規(guī)要求完善產(chǎn)品名稱）

2018002

2018年5月9日

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22

廣州永士達醫(yī)療科技有限責任公司

用于生殖道、子宮內膜檢測的生殖道斷層成像導管（注冊時需按相關法規(guī)要求完善產(chǎn)品名稱）

2018003

2018年5月9日

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23

廣州中科新知科技有限公司

連續(xù)心率呼吸率記錄儀（注冊時需按相關法規(guī)要求完善產(chǎn)品名稱）

2018004

2018年6月4日

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24

廣州中慧電子有限公司

超聲脊柱側彎評估系統(tǒng)（注冊時需按相關法規(guī)要求完善產(chǎn)品名稱）

2018005

2018年6月4日

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25

普霖醫(yī)療科技（廣州）有限公司

淚道擴張球囊導管（注冊時需按相關法規(guī)要求完善產(chǎn)品名稱）

2018006

2018年6月19日

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26

深圳市善行醫(yī)療科技有限公司

可穿戴式動態(tài)心電記錄儀（心電衣）（注冊時需按相關法規(guī)要求完善產(chǎn)品名稱）

2018007

2018年8月8日

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27

廣東國盛醫(yī)學科技有限公司

高密度脂蛋白亞組份分析試劑盒（微流控電泳法）

2018008

2018年8月29日

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28

廣東銘凱醫(yī)療機器人有限公司

踝關節(jié)智能康復機器人（注冊時需按相關法規(guī)要求完善產(chǎn)品名稱）

2018009

2018年10月8日

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29

深圳市邁步機器人科技有限公司

下肢外骨骼康復訓練機器人（注冊時需按相關法規(guī)要求完善產(chǎn)品名稱）

2018010

2018年11月28日

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30

廣州禾信康源醫(yī)療科技有限公司

全自動微生物質譜檢測系統(tǒng)

2019001

2019年2月18日

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31

珠海麗珠試劑股份有限公司

全自動多重免疫分析儀

2019012

2019年6月25日

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32

深圳市納諾艾醫(yī)療科技有限公司

移動式X射線攝影設備（型號：miniDR-100）

2019013

2019年7月18日

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33

廣東盛澤康華生物醫(yī)藥有限公司

α淋巴毒素（LTA）檢測試劑（免疫層析法）

2019017

2019年8月19日

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34

深圳麥科田生物醫(yī)療技術有限公司

磁共振輸注工作站（規(guī)格型號：HP-80 MRI）

2019020

2019年8月23日

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35

廣州輝博信息技術有限公司

紅外體態(tài)測評系統(tǒng)（規(guī)格型號：INPAS100）

2019027

2020年2月14日

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36

深圳市繪云生物科技有限公司

L-酪氨酸和?；悄懰釡y定試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質譜法）

2020007

2020年5月12日

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37

深圳市愛康生物科技有限公司

全自動血小板抗體檢測儀

2020009

2020年5月26日

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38

深圳市易尚康瑞技術有限公司

光學三維人體背部測量系統(tǒng)

2020012

2020年9月14日

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39

深圳中科華意科技有限公司

穿戴式經(jīng)顱電刺激訓練儀

2020014

2020年10月19日

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40

深圳前海冰寒信息科技有限公司

輔助睡眠眼鏡

2020015

2020年11月26日

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41

深圳市韶音科技有限公司

骨導式助聽器

2020016

2020年12月25日

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42

惠州市先贊科技有限公司

一次性電子胃鏡

2021014

2021年8月17日

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43

廣州燃石醫(yī)學檢驗所有限公司

循環(huán)腫瘤DNA基因突變測序數(shù)據(jù)分析軟件（規(guī)格/型號：BRTMAS-ctDNA）

2021017

2021年9月29日

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44

惠州市先贊科技有限公司

一次性電子結腸鏡

2021018

2021年10月26日

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45

深圳市定視生物醫(yī)療科技有限公司

瞼板腺治療儀

2021019

2021年11月15日

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46

深圳市極拓醫(yī)療科技有限公司

步態(tài)訓練與評估設備

2021020

2021年11月15日

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47

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司

高爾基體蛋白73測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

2021021

2021年12月8日

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48

深圳市極拓醫(yī)療科技有限公司

下肢助行設備

2021024

2022年1月14日

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49

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

可溶性白細胞分化抗原14亞型（sCD14-ST）測定
試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

2021025

2022年1月29日

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50

深圳摩爾霧化健康醫(yī)療科技有限公司

醫(yī)用網(wǎng)式霧化器系統(tǒng)

2022001

2022年5月9日

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51

廣東歐譜曼迪科技有限公司

4K雙熒光內窺鏡攝像系統(tǒng)

2022002

2022年7月5日

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52

廣州市野光源眼科技有限公司

光瞬息視焦矯正系統(tǒng)

2022003

2022年11月1日

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53

飛秒激光研究中心（廣州）有限公司

飛秒無標記掃描顯微系統(tǒng)

2022004

2022年11月1日

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