廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊人、備案人延伸檢查管理規(guī)定》的通知 粵藥監(jiān)規(guī)〔2023〕3號 各地級以上市市場監(jiān)管局，省藥品監(jiān)管局機關(guān)各處室、各直屬事業(yè)單位： 《廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊人、備案人延伸檢查管理規(guī)定》，經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議和廣東省司法廳審查通過，現(xiàn)予以印...
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗信息的通告 （2023年第2期，總第83期） 廣東省藥品監(jiān)督管理局 通 告 2023年 第35號 為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用械安全，根據(jù)廣東省醫(yī)療器械抽查檢驗計劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、...
福田區(qū)科技創(chuàng)新局關(guān)于印發(fā)《深圳市福田區(qū)支持半導體與集成電路、生物醫(yī)藥和軟件與信息技術(shù)服務(wù)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展若干措施》的通知 各有關(guān)單位： 《深圳市福田區(qū)支持半導體與集成電路、生物醫(yī)藥和軟件與信息技術(shù)服務(wù)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展若干措施》已經(jīng)區(qū)政府同意，現(xiàn)予印發(fā)，請認真遵照執(zhí)行。 特此通知。 福田區(qū)科技創(chuàng)新局 2023年...
深圳市工業(yè)和信息化局關(guān)于支持救治類醫(yī)療器械和藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)改造實施細則 深工信規(guī)〔2023〕2號 第一章 總則 第一條 為貫徹《深圳市發(fā)展和改革委員會關(guān)于印發(fā)階段性穩(wěn)經(jīng)濟運行若干措施的通知》（深發(fā)改〔2023〕38號，以下簡稱《若干措施》）的有關(guān)精神，落實《若干措施》第（五）條“擴大救治類醫(yī)療器械和藥品生產(chǎn)能力&rdq...
廣東省醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)目錄（截至2023年3月31日） 各有關(guān)單位： 為加強申辦者與醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資源對接，更好服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，省藥品監(jiān)督管理局整理了廣東省醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)目錄，現(xiàn)予發(fā)布。 附件：廣東省醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)目錄（截至2023年3月31日） 廣東省藥品監(jiān)...
廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于優(yōu)化新版GB 9706系列標準檢驗及審評審批有關(guān)工作的通知 各地級以上市市場監(jiān)督管理局，省藥品監(jiān)管局各有關(guān)直屬事業(yè)單位，各有關(guān)單位： 為穩(wěn)步推進GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》及配套并列標準、專用標準（下稱新版標準）實施，貫徹“放...
省藥品監(jiān)管局綜合改革實現(xiàn)新突破 外省注冊遷入辦理新模式順利落地 近期，恩碧樂（杭州）生物科技有限公司遷入我省注冊的降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）等4個注冊證獲批上市，成為首批按照《關(guān)于已上市第二類醫(yī)療器械遷入我省注冊申報指引（試行）》獲批的產(chǎn)品，省藥品監(jiān)管局重點綜合改革項目“優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊審評審批&...
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