第一條 為了鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，保障醫(yī)療器械的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號)和《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號）等法規(guī)規(guī)章和有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。 ...
魯食藥監(jiān)發(fā)〔2014〕51號 山東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級管理辦法》的通知 各市食品藥品監(jiān)督管理局，省局各直屬單位： 《山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級管理辦法》已經(jīng)省局局務(wù)會議研究通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真遵照執(zhí)行。 &n...
一、項目名稱：第二類醫(yī)療器械(體外診斷試劑除外)產(chǎn)品注冊 二、許可內(nèi)容：山東省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊 三、法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）、《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號）、《關(guān)于公...
一、項目名稱：第二類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊 二、許可內(nèi)容：山東省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊 三、法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）、《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號）、《關(guān)于公布體外診...
? 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
