通告〔2024〕1 號(hào)
各有關(guān)單位：
為貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局《關(guān)于實(shí)施<體外診斷試劑分類目錄>有關(guān)事項(xiàng)的通告》（2024年第 17號(hào)）的有關(guān)要求，市藥監(jiān)局將于近期啟用新版許可系統(tǒng)辦理第一類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）備案相關(guān)事項(xiàng)，現(xiàn)就有關(guān)事宜通告如下：
自 2024年 7月 1 日起，第一類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）備案相關(guān)事項(xiàng)（附件）使用新版許可系統(tǒng)辦理。上述事項(xiàng)的原申報(bào)入口同步關(guān)閉。
申請(qǐng)人可通過首都之窗網(wǎng)站（https://www.beijing.gov.cn/）或北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（http://yjj.beij ing.gov.cn）企業(yè)服務(wù)平臺(tái)辦理第一類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）備案。
特此通告。
附件：第一類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）備案事項(xiàng)清單
北京市藥品監(jiān)督管理局
2024 年 6 月 27 日
附件
第一類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）備案事項(xiàng)清單
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序號(hào) |
事項(xiàng)名稱 |
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1 |
第一類醫(yī)療器械備案新辦 |
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2 |
第一類醫(yī)療器械變更備案 |
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3 |
第一類醫(yī)療器械變更備案 |
