（2024年第三批）

各有關單位：

根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關于開展突出質(zhì)量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)清查整頓工作的通知》(粵藥監(jiān)辦械〔2024〕9號)的要求，北歐（深圳）醫(yī)療科技有限公司等3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（名單見附件）存在生產(chǎn)條件不符合要求、長期停產(chǎn)不主動注銷生產(chǎn)許可證等突出質(zhì)量安全隱患。請相關企業(yè)自公示發(fā)布之日起30日內(nèi)，主動與我局取得聯(lián)系，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關要求建立并保持醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有效運行。逾期未主動聯(lián)系并辦理相關手續(xù)的，我局將報廣東省藥品監(jiān)督管理局依法處置。

聯(lián)系地址：深圳市福田區(qū)深南大道7010號工商物價大廈1810，聯(lián)系人：李先生，電話：83070816。