為有效預防、及時控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害，確保河北省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急所需醫(yī)療器械盡快完成審批，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等法規(guī)和規(guī)章要求，并參照國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械應急審批程序》有關規(guī)定，省局組織制定了《河北省第二類醫(yī)療器械應急審批程序（征求意見稿）》，現面向社會公開征求意見，請于2024年6月22日前將意見反饋至電子郵箱：hbsqxzcc_2019@163.com，郵件標題請注明“河北省第二類醫(yī)療器械應急審批程序（征求意見稿）意見反饋”。
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附件：
《河北省第二類醫(yī)療器械應急審批程序（征求意見稿）》.docx
河北省藥品監(jiān)督管理局
2024年5月20日
（信息公開類型：主動公開）
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