京藥監(jiān)發(fā)〔2022〕344號
各區(qū)市場監(jiān)管局，房山區(qū)燕山市場監(jiān)管分局，市市場監(jiān)管局機場分局，北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會商務(wù)金融局，市藥監(jiān)局各分局，各相關(guān)事業(yè)單位：
根據(jù)國家藥監(jiān)局綜合司《關(guān)于加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》（藥監(jiān)綜械管〔2022〕78號）要求，市藥監(jiān)局組織制訂了《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)重點監(jiān)管品種目錄（2022版）》，現(xiàn)予印發(fā)，并于2023年1月1日起實施，原北京市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)北京市重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄（2015年版）的通知》（京食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕21號）同時廢止。
請各有關(guān)單位根據(jù)該目錄中所列品種，建立并及時動態(tài)更新轄區(qū)生產(chǎn)相關(guān)重點監(jiān)管醫(yī)療器械品種企業(yè)臺賬，并按照有關(guān)工作要求對相關(guān)企業(yè)實施重點監(jiān)管。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2022年12月30日
