為進(jìn)一步落實新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》要求，深化“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”工作，提升監(jiān)管效能，廣東省“智慧藥監(jiān)”醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)已完成系統(tǒng)建設(shè)和測試，正式版將于6月10日正式上線。全省醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)可通過登錄廣東省智慧食藥監(jiān)企業(yè)專屬網(wǎng)頁（https://qy.gdfda.gov.cn/)-點擊【數(shù)據(jù)報送】-【法人登錄】-【醫(yī)療器械】菜單進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)品種信息上報、醫(yī)療器械企業(yè)報告信息（停產(chǎn)（復(fù)產(chǎn)）、重大事項改變）上報。
全省醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)要求，認(rèn)真填寫相關(guān)信息，上傳相關(guān)材料，并對上報材料的合法、真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯負(fù)責(zé)。在系統(tǒng)使用過程中如遇系統(tǒng)操作和技術(shù)問題，可致電（020-37886123）或加入QQ群（719256878）進(jìn)行咨詢，相關(guān)政策問題可聯(lián)系省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處。
特此通告。
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廣東省藥品監(jiān)督管理局
2022年6月7日
