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2020-05-06 2470

北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整疫情防控所需醫(yī)用口罩應(yīng)急審批事項(xiàng)的通知

京藥監(jiān)發(fā)〔2020〕155號(hào)

　　各有關(guān)單位：

　　根據(jù)我市當(dāng)前新冠肺炎疫情防控形勢(shì)，自2020年4月30日起，就調(diào)整我市疫情防控所需醫(yī)用口罩應(yīng)急審批有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、暫停疫情防控所需醫(yī)用口罩應(yīng)急審批綠色通道，申請(qǐng)人應(yīng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等文件辦理。

　　二、已進(jìn)入應(yīng)急審批綠色通道的醫(yī)用口罩，按照有關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行審評(píng)審批。

　　特此通知。

　　北京市藥品監(jiān)督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2020年4月30日

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