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滬藥監(jiān)械注〔2020〕80號(hào)
各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，機(jī)關(guān)各處室、各相關(guān)直屬單位，各有關(guān)企業(yè)：
根據(jù)當(dāng)前新冠肺炎疫情防控形勢(shì)和防控疫情用醫(yī)療器械生產(chǎn)供應(yīng)情況，現(xiàn)決定調(diào)整本市新冠肺炎疫情防控期間醫(yī)療器械應(yīng)急審批工作，相關(guān)要求通知如下：
自本市新冠肺炎疫情防控一級(jí)響應(yīng)調(diào)整為二級(jí)響應(yīng)后，《上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好本市新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間醫(yī)療器械應(yīng)急審批工作的通知》（滬藥監(jiān)械注〔2020〕32號(hào)）廢止。對(duì)于已納入應(yīng)急審批通道的產(chǎn)品，繼續(xù)按照應(yīng)急審批相關(guān)流程和時(shí)限開展審評(píng)審批。自本通知下發(fā)之日起，申請(qǐng)人可按常規(guī)途徑向我局提出第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)。
特此通知。
上海市藥品監(jiān)督管理局
2020年3月24日
（公開范圍：主動(dòng)公開）
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