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浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用管理辦法（試行）》的通知 各市、縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局，省局機(jī)關(guān)各處室、直屬各單位： 《浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用管理辦法（試行）》已經(jīng)局長(zhǎng)辦公會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 &nb...
浙江省藥品監(jiān)督管理局公開(kāi)征求《關(guān)于發(fā)布〈浙江省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序〉等3個(gè)程序的公告(征求意見(jiàn)稿）》的通知 為貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》，落實(shí)省委省政府關(guān)于支持醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的決策部署，加快創(chuàng)新和臨床...
浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)事項(xiàng)的通告 根據(jù)國(guó)家藥品醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)規(guī)定和《轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家發(fā)展改革委 財(cái)政部關(guān)于印發(fā)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法的通知》（浙價(jià)醫(yī)〔2016〕120號(hào)）、《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的若干意見(jiàn)...
關(guān)于發(fā)布防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情所需醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序的公告 為貫徹落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院、省委省政府關(guān)于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控的決策部署，全力支持疫情防控醫(yī)療器械供應(yīng)保障，浙江省藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“省局”）在總結(jié)近期應(yīng)急審批工作基礎(chǔ)上，制定了《防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情所需醫(yī)療器械應(yīng)急審...
關(guān)于2019年醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)飛行檢查情況通報(bào) 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易行為，根據(jù)《浙江省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)服務(wù)交易第三方平臺(tái)飛行檢查方案的通知》（浙藥監(jiān)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）要求，省局對(duì)杭州愛(ài)加網(wǎng)絡(luò)科技有限公司等15家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)（詳見(jiàn)附件）開(kāi)展了飛行檢查，現(xiàn)將檢查情況通報(bào)如下： 一、...
《浙江省開(kāi)展醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn) ? ? 按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知》（國(guó)藥監(jiān)械注〔2019按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知》（國(guó)藥監(jiān)械注〔2019〕33號(hào)）要求，制定我省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）（見(jiàn)附件）...
省局發(fā)布2018年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)省級(jí)飛行檢查情況通報(bào) 近日，省局對(duì)2018年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)省級(jí)組織的飛行檢查情況進(jìn)行了發(fā)文通報(bào)： 一、飛行檢查基本情況 全省飛行檢查的30家生產(chǎn)企業(yè)中，第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)23家（無(wú)菌8家、植入性6家、體外診斷試劑8家、其他1家），第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)7家（無(wú)菌5家、其他2家）...
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