廣西壯族自治區(qū)2022年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查結(jié)果通告(2022年第59期) 根據(jù)2022年全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作計(jì)劃,為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作,廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)廣西區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,現(xiàn)將有關(guān)檢查結(jié)果予以通告。 附件:2022年廣西...
廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械審評(píng)審批提質(zhì)增效擴(kuò)能工作方案(2021-2022年)》的通知 桂藥監(jiān)〔2021〕13號(hào) 自治區(qū)藥監(jiān)局各處室、各直屬單位: 《醫(yī)療器械審評(píng)審批提質(zhì)增效擴(kuò)能工作方案(2021-2022年)》已經(jīng)自治區(qū)藥監(jiān)局2021年第24次局黨組會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)印發(fā)給你們,自發(fā)文之日起施行,國(guó)家...
自治區(qū)藥監(jiān)局辦公室關(guān)于做好新冠肺炎疫情防控用應(yīng)急審批醫(yī)療器械注冊(cè)證及生產(chǎn)許可證延續(xù)工作的補(bǔ)充通知 自治區(qū)各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),自治區(qū)藥監(jiān)局各檢查分局、醫(yī)療器械監(jiān)管處,自治區(qū)食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心,自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心: 為做好新冠肺炎疫情防控用應(yīng)急審批醫(yī)療器械注冊(cè)證及生產(chǎn)許可證延續(xù)工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)...
自治區(qū)藥監(jiān)局辦公室關(guān)于深入開(kāi)展疫情防控 用醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管工作的通知 自治區(qū)藥監(jiān)局各檢查分局,自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所、自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心、自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、自治區(qū)食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心: 為貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院和自治區(qū)黨委、政府關(guān)于做好常態(tài)化下疫情防控的部署,深入落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局綜合司《關(guān)于做好常態(tài)化下疫情防控醫(yī)療器...
廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于恢復(fù)新冠疫情防控所需藥品醫(yī)療器械正常審批的通知 各市市場(chǎng)監(jiān)管局,自治區(qū)藥監(jiān)局機(jī)關(guān)各處室、各檢查分局、各直屬單位,各有關(guān)企業(yè): 由于全國(guó)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情已經(jīng)緩解,我局決定暫停執(zhí)行《廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)<Ⅰ級(jí)響應(yīng)期間疫情防控急需藥品特...
廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作申請(qǐng)要求和申報(bào)程序的通告(2020年第9期) 為深入推進(jìn)廣西醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作,促進(jìn)轄區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,強(qiáng)化服務(wù)指導(dǎo),保證公平、公正、公開(kāi),我局制定了《廣西醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作申請(qǐng)要求和申報(bào)程序的通告》(2020年第9期),自通告印...
廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控所需醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序的通知 ? 局機(jī)關(guān)各處室、各檢查分局、各直屬單位: ? ? ? ??為有效防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情,全力支持疫情防控所需醫(yī)療器械的科研攻關(guān)和供應(yīng)保障,我局組織制定了《廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控所需醫(yī)療器械應(yīng)急審批程...