京藥監(jiān)發(fā)〔2023〕274號
各區(qū)市場監(jiān)管局,房山區(qū)燕山市場監(jiān)管分局,市市場監(jiān)管局機場分局,北京經濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會商務金融局,市藥監(jiān)局各分局,各相關事業(yè)單位:
為深入貫徹落實醫(yī)療器械生產監(jiān)管相關法規(guī)要求,進一步規(guī)范北京市醫(yī)療器械生產監(jiān)督檢查工作,持續(xù)強化醫(yī)療器械生產科學監(jiān)管,市藥監(jiān)局組織對《醫(yī)療器械滅菌工藝檢查要點指南(2010版)》進行了修訂,形成《北京市醫(yī)療器械滅菌工藝檢查要點指南(2023版)》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請參照執(zhí)行。
特此通知。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2023年12月6日