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2023-11-09 583

重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于線上辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的通告

　　為了進(jìn)一步深化“放管服”改革，優(yōu)化我市第一類醫(yī)療器械備案辦事流程，經(jīng)研究決定，我市境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案相關(guān)事項實施電子形式提交，相關(guān)事宜通告如下：

　　一、時間安排

　　自2023年11月10日起，我市境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案人提交的備案資料，調(diào)整為以電子形式提交（操作流程見附件），備案人無需提交紙質(zhì)資料。

　　二、適用范圍

　　第一類醫(yī)療器械備案、第一類醫(yī)療器械變更備案。

　　三、其他事宜

　　（一）備案資料應(yīng)當(dāng)按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》（2022年第62號）相關(guān)要求準(zhǔn)備，電子材料格式要求見附件。

　　（二）為保證相關(guān)工作的平穩(wěn)有序開展，備案人仍可以選擇在受理窗口進(jìn)行紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料的提交，并同時提交符合上傳格式要求的電子文檔。

　?。ㄈ┘夹g(shù)部門聯(lián)系電話：023-60353785。

　　特此通告。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重慶市藥品監(jiān)督管理局

2023年11月8日

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