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【重慶】停產(chǎn)5家,處罰6家,立案1家,飛檢席卷101家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

2019-01-11 2961

 重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2018年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況的通告

  原重慶市食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》《原總局辦公廳關(guān)于第一類、第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)工作的通知》有關(guān)要求,對101家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了飛行檢查。

  針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,已要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定進行依法處理。同時,督促企業(yè)整改到位。

  現(xiàn)將101家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查情況(見附件)予以通告。

附件:2018年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況.pdf 

重慶市藥品監(jiān)督管理局

2018年12月29日

附件:

2018年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況