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江西省藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于啟用新系統(tǒng)辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可

政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)的通告

為落實(shí)省政府“互聯(lián)網(wǎng)＋政務(wù)服務(wù)”決策部署，深化“放管服”改革，進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，我局在原行政審批系統(tǒng)基礎(chǔ)上，迭代開發(fā)了新的江西省藥品監(jiān)督管理局行政許可網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱新系統(tǒng)）?，F(xiàn)就啟用新系統(tǒng)有關(guān)事項(xiàng)通告如下：

一、自2022年12月5日17:00起，本省醫(yī)療器械生產(chǎn)許可政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)采用新系統(tǒng)申請(qǐng)、辦理，新系統(tǒng)網(wǎng)址：http://59.63.125.69:8880/yjent-web/。原省局醫(yī)療器械生產(chǎn)許可行政審批系統(tǒng)同時(shí)關(guān)閉不再使用。

二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)登錄新系統(tǒng)，核對(duì)本企業(yè)現(xiàn)行許可證信息，確保信息完整、準(zhǔn)確。信息核對(duì)工作應(yīng)于2022年12月2日17:00前完成。

三、新系統(tǒng)啟用后，本省醫(yī)療器械生產(chǎn)許可政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)繼續(xù)實(shí)行電子申報(bào)和全程網(wǎng)辦，申請(qǐng)人在線上傳申請(qǐng)電子材料(PDF及JPG、PNG格式)，電子材料應(yīng)當(dāng)真實(shí)有效，規(guī)范完整。

四、提交的電子文檔必須加蓋電子簽章，電子簽章由申請(qǐng)人按規(guī)定到江西省數(shù)字證書中心（江西CA）申領(lǐng)，各地市均有數(shù)字證書辦理點(diǎn)，聯(lián)系方式如下：

江西省數(shù)字證書有限公司地址：南昌市東湖區(qū)省府西二路3號(hào)1樓。

聯(lián)系電話：0791-86212680

辦理材料：辦理數(shù)字證書需要攜帶營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件、復(fù)印件，經(jīng)辦人身份證原件、復(fù)印件，公章蓋在空白紙上。

五、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)去“食”字事項(xiàng)辦理，在新系統(tǒng)登記事項(xiàng)變更中申請(qǐng)，申請(qǐng)人需提供變更申請(qǐng)表和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等材料。

六、新系統(tǒng)頁面提供了網(wǎng)上申請(qǐng)操作手冊(cè)，申請(qǐng)人提交申請(qǐng)前請(qǐng)先在線上學(xué)習(xí)。企業(yè)使用新系統(tǒng)辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)如遇問題，請(qǐng)聯(lián)系我局行政受理與投訴舉報(bào)中心。聯(lián)系方式如下：

工作時(shí)間：工作日9:00-12:00，14:00-17:30。

聯(lián)系電話：0791-88555391

辦公地點(diǎn)：江西省藥品監(jiān)督管理局辦公大樓7樓。

特此通告。

江西省藥品監(jiān)督管理局

2022年11月29日

（公開屬性：主動(dòng)公開）