序號

企業(yè)名稱

暫停生產(chǎn)原因

停產(chǎn)時間

備 注

1

江西亨爾泰醫(yī)療科技有限公司

該公司生產(chǎn)的醫(yī)用一次性防護服（批號：20220202，型號規(guī)格：連體式（無菌）180/XXL）在青海省2022年省抽中，微生物指標(biāo)檢驗項目不合格（報告編號：QH202291102）。

2022年7月28日

目前仍在整改中

2

南昌市東海醫(yī)療器材有限公司

該公司生產(chǎn)的一次性使用手術(shù)衣（批號：20210508，型號規(guī)格：B型中號）在2022年國抽中，脹破強力、斷裂強力檢驗項目不合格（報告編號：國沈檢（2022）第055號）。

2022年9月30日

2022年11月3日恢復(fù)生產(chǎn)

3

南昌市奧康醫(yī)療器械有限公司

該公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩（批號：20211225，型號規(guī)格：耳掛式/17.5cm*9.5cm）在江西省2022年省抽中，口罩帶檢驗項目不合格（報告編號：YQCY20220238）。

2022年10月28日

目前仍在整改中

4

江西悅辰醫(yī)療用品有限公司

該公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩（批號：20211120，型號規(guī)格：耳掛式（非無菌）/17.5cm*9.5cm）在江西省2022年省抽中，口罩帶檢驗項目不合格（報告編號：YQCY20220360）。

2022年10月28日

目前仍在整改中

5

南昌振豐醫(yī)療器械有限公司

該公司生產(chǎn)的一次性使用手術(shù)單（批號：20211019，型號規(guī)格A型 80*220cm）在江西省2022年省抽中，無菌檢驗項目不合格（報告編號：YQCY20220293）。

2022年10月28日

目前仍在整改中

6

南昌振豐醫(yī)療器械有限公司

該公司生產(chǎn)的醫(yī)用紗布敷料（批號：20210802，型號規(guī)格：A1型8*8*8）在江西省2022年省抽中，熒光物檢驗項目不合格（報告編號：YQCY2022785）。

2022年10月28日

目前仍在整改中

7

江西企事通醫(yī)療器械有限公司

該公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩（批號：20220303B，型號規(guī)格：耳掛式（無菌）/17.5cm*9.5cm）在江西省2022年省抽中，通氣阻力檢驗項目不合格（報告編號：YQCY20220099）。

2022年10月28日

目前仍在整改中

8

南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司

該公司生產(chǎn)的醫(yī)用棉簽（批號：20220302，型號規(guī)格：A型（滅菌）10cm）在江西省2022年省監(jiān)督抽檢中，環(huán)氧乙烷殘留量檢驗項目不合格（報告編號：YQCY20220076）。

2022年11月14日

2022年1月5日恢復(fù)生產(chǎn)

9

江西億迪菲醫(yī)療器械有限公司

該公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩（批號：20220402，型號規(guī)格：耳掛式 中號）在黑龍江省2022年省抽中，口罩帶檢驗項目不合格（報告編號：QFHLJ20220011）。

2022年11月14日

目前仍在整改中

10

玉山縣酷斯特醫(yī)療科技有限公司

該公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩（批號：20220629，型號規(guī)格：耳掛式）在江西省2022年省監(jiān)督抽檢中，結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾檢驗項目不合格（報告編號：YQCY20221035）。

2022年11月14日

目前仍在整改中

11

江西企事通醫(yī)療器械有限公司

該公司嚴(yán)重違反《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，不能保證產(chǎn)品安全有效，可能危害人體健康。

2022年11月17日

目前仍在整改中

12

江西和盾醫(yī)療器械有限公司

該公司嚴(yán)重違反《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，不能保證產(chǎn)品安全有效，可能危害人體健康。

2022年12月29日

目前仍在整改中

13

江西易琛醫(yī)療器械有限公司

該公司嚴(yán)重違反《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，不能保證產(chǎn)品安全有效，可能危害人體健康。

2023年1月5日

目前仍在整改中