填報GB 9706標準實施情況工作提示
為確保新版GB 9706系列標準的實施平穩(wěn)有序，根據(jù)國家藥監(jiān)局的工作部署和要求，在前期調(diào)研基礎(chǔ)上，市藥品監(jiān)管局自2022年11月起，全面啟動排摸本市涉及新版GB 9706系列標準的注冊證數(shù)量、企業(yè)數(shù)量以及執(zhí)行和送檢等相關(guān)情況的工作。本市各相關(guān)醫(yī)療器械注冊人、備案人、進口注冊\備案代理人在開展首次填報時，應(yīng)于2022年11月9日前通過市藥品監(jiān)管局政府網(wǎng)站填報已注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)情況。
一、填報路徑
市藥品監(jiān)管局政府網(wǎng)站（https://yjj.sh.gov.cn/）首頁----“數(shù)據(jù)查詢”欄目----“報告提交”欄目，登錄后填報。
二、填報要求
1. 請依次填寫“聯(lián)系方式基本信息”“參加培訓(xùn)記錄”“產(chǎn)品信息報告”和“送檢計劃”4個欄目信息。（具體要求附后）
2. 自2022年12月起，市藥品監(jiān)管局將于每月5日集中統(tǒng)計相關(guān)信息，請各單位做好信息維護工作，及時更新調(diào)整。
3. 請各單位高度重視新版GB 9706系列標準實施，加快完成新版系列標準相關(guān)產(chǎn)品檢驗和注冊工作，指定專人作為企業(yè)聯(lián)系人，按期完成上述信息填報，并確保填報信息的真實、準確、完整。后續(xù)相關(guān)標準實施的通知、培訓(xùn)等重要信息將推送至企業(yè)聯(lián)系人手機或郵箱。
在填報過程中如有問題，請聯(lián)系：021-61675651。
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