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上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公開(kāi)征求《上海市第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
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各相關(guān)單位： 為及時(shí)控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害，滿足本市應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需醫(yī)療器械的市場(chǎng)供應(yīng)，保障突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需醫(yī)療器械的快速審批及上市，根據(jù)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》等法規(guī)文件，上海市藥品監(jiān)督管理局起草了《上海市第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。 請(qǐng)于2021年4月3日前，將《上海市第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序修改意見(jiàn)反饋表》以電子郵件形式反饋至上海市藥品監(jiān)督管理局。 電子郵箱：jscsonglin@smda.sh.cn;wuyi@smda.sh.cn 聯(lián)系電話：021-54909086 特此通知 附件1：《上海市第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序（征求意見(jiàn)稿）》 附件2：《上海市第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序修改意見(jiàn)反饋表》 上海市藥品監(jiān)督管理局 2021年3月1日 |
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