四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2020年第一批醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查項目的通告
為貫徹落實《關(guān)于聯(lián)合開展落實食品藥品安全“四個最嚴(yán)”要求專項行動的通知》(高檢發(fā)辦字〔2019〕79號)精神，進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療器械臨床試驗的監(jiān)督管理，根據(jù)四川省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展2020年醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督檢查工作的通告》(2020年第4號)要求，計劃抽查一次性使用輸尿管支架及附件(臨床試驗備案號：川械臨備20190005)等5個醫(yī)療器械產(chǎn)品(詳見附件)，將對其臨床試驗數(shù)據(jù)的真實性和合規(guī)性實施監(jiān)督檢查。
具體檢查時間安排由四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心另行通知。
聯(lián)系電話：028-61321559 聯(lián)系人：吉麗
聯(lián)系地址：成都市高新區(qū)科園南路69號金蓉大廈6樓
特此通告。
附件：四川省2020年第一批醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查項目目錄
四川省藥品監(jiān)督管理局
2020年 6月15日
附表
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