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為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，2019年四川省藥品監(jiān)督管理局組織對非吸收性外科縫線（帶針）、人絨毛膜促性腺激素（HCG）測定試紙（膠體金免疫層析法）、尿酸測定試劑盒（酶法）、葡萄糖測定試劑盒（酶法）、定制式活動義齒、一次性使用輸液器（帶針）、一次性使用靜脈留置針、天然膠乳橡膠避孕套、定制式固定義齒、一次性使用醫(yī)用口罩、一次性使用無菌陰道擴張器、一次性使用輸注泵、醫(yī)用電氣設備類等13個品種874批產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，現(xiàn)將抽檢結果予以通告（見附件）。
針對發(fā)現(xiàn)抽檢項目不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品，四川省藥品監(jiān)督管理局責成有關市（州）市場監(jiān)督管理局、檢查分局對相關企業(yè)依法進行調(diào)查處理，督促企業(yè)及時召回產(chǎn)品、查明不合格原因、落實整改措施、主動公開信息，并將調(diào)查處置情況及時向社會公開。
有關市（州）市場監(jiān)督管理局、檢查分局于2020年6月27日前將調(diào)查處置情況上報省藥品監(jiān)督管理局。
附件：
 1.醫(yī)療器械抽檢項目符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單 2.醫(yī)療器械抽檢項目不符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單.docx
 通告2020年 第5號.pdf
四川省藥品監(jiān)督管理局
2020年5月28日
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