近日，省局印發(fā)2016年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點，全面部署2016年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作。
2016年醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點，一是強化醫(yī)療器械注冊（備案）管理，完善臨床試驗管理，規(guī)范臨床試驗行為。二是全力推進醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，構(gòu)建飛行檢查常態(tài)化模式，督促企業(yè)履行質(zhì)量安全主體責(zé)任。三是繼續(xù)提升基層監(jiān)管人員能力，開展多渠道、多形式的培訓(xùn)活動，積極推進信息化建設(shè)。四是優(yōu)化工作程序，創(chuàng)新服務(wù)手段，助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
【來源】HUBFDA
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