為增強本市醫(yī)療器械監(jiān)管人員對醫(yī)療器械生產(chǎn)關鍵環(huán)節(jié)的認知和掌握，為全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員開展監(jiān)督檢查工作提供參考，同時，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展醫(yī)療器械管理工作提供借鑒，根據(jù)本市生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀和監(jiān)督管理工作的實際情況，北京市食品藥品監(jiān)督管理局編制了《植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查要點指南（ 2016版）》、《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查要點指南（2016版）》、《骨科植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查要點指南（2016版）》和《高分子材料類醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查要點指南（2016版）》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
2016年3月7日
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