關(guān)于印發(fā)《江西省醫(yī)療器械注冊人制度工作實(shí)施方案（試行）》的通知 贛藥監(jiān)規(guī)〔2021〕5號 各設(shè)區(qū)市、贛江新區(qū)、省直管試點(diǎn)縣市場監(jiān)督管理局，機(jī)關(guān)各處室、直屬各單位，各相關(guān)企業(yè)： 《江西省醫(yī)療器械注冊人制度工作實(shí)施方案（試行）》已經(jīng)2021年第5次局長辦公會議審議通過，現(xiàn)予以印發(fā)，請各地、各單位認(rèn)真執(zhí)行。在執(zhí)行中存在的有關(guān)情...
關(guān)于開展防疫用第二類醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料專項(xiàng)核查工作的公告 2020年 第16號 為切實(shí)落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，從源頭上保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效，省藥品監(jiān)督管理局決定對已申報(bào)的防疫用第二類醫(yī)療器械注冊待審產(chǎn)品開展注冊資料真實(shí)性專項(xiàng)核查。現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下。 一、自本公告發(fā)布之...
江西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《江西省加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作方案》的通知 各設(shè)區(qū)市、省直管試點(diǎn)縣(市)市場局，機(jī)關(guān)各處室、直屬各單位，各無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)： 為進(jìn)一步加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械(含高值醫(yī)用耗材)監(jiān)督檢查，全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，保障醫(yī)療器械安全有效，保證...
江西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《促進(jìn)江西省藥品醫(yī)療器械化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知 贛藥監(jiān)綜〔2020〕17號 各設(shè)區(qū)市、省直管試點(diǎn)縣（市）市場局，機(jī)關(guān)各處室、直屬各單位： 《促進(jìn)江西省藥品醫(yī)療器械化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》已經(jīng)省藥監(jiān)局20...
關(guān)于印發(fā)《江西省新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控急需第二類醫(yī)療器械注冊應(yīng)急審評審批工作程序》的通知 贛藥監(jiān)械注〔2020〕1號 各設(shè)區(qū)市、省直管試點(diǎn)縣（市）市場監(jiān)督管理局，機(jī)關(guān)各處室、直屬各單位： 為有效防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，全力支持疫情防控所需醫(yī)療器械的供應(yīng)保障，我局組織制定了《江西省新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控急需第二類醫(yī)療器...
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