為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，福建省藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)組織開展醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理規(guī)定》，現(xiàn)對檢驗發(fā)現(xiàn)的6批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品予以通告（詳見附件）。
對抽檢結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械及相關(guān)企業(yè)（單位），我省各級藥品監(jiān)督管理部門已依法組織開展核查處置，對涉嫌違法企業(yè)依法立案查處。
特此通告。
附件
1.不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)療器械信息（2021年第2期）
2.不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項目的小知識
福建省藥品監(jiān)督管理局
2021年12月16日
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