寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關于降低藥品醫(yī)療器械產品注冊收費標準的通告
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根據原自治區(qū)物價局、財政廳《關于核定藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準的復函》（寧價費發(fā)〔2016〕45號）和自治區(qū)發(fā)展改革委《關于我區(qū)藥品醫(yī)療器械產品注冊收費有關問題的復函》有關規(guī)定，經研究決定將我區(qū)藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準在原有基礎上降低50%，調整后的我區(qū)藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準如下，自2020年1月1日起執(zhí)行。
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藥品注冊收費標準
????????????????????????????????????單位：元/次
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項目分類 |
收費標準 |
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不改變藥品內在質量的藥品補充申請注冊 |
常規(guī)項 |
1100 |
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需技術審評的 |
5000 |
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藥品再注冊（五年一次） |
5000 |
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注：1.藥品產品注冊收費按一個原料藥或一個制劑為一個品種計收，如再增加一種規(guī)格，則按相應類別增收20%注冊費。2.《藥品注冊管理辦法》中屬于省級藥品監(jiān)管部門備案的藥品補充申請事項，不收取補充申請注冊費，如此類申請經審核認為申請內容需要技術審評的，申請人應按照需要技術審評的補充申請的收費標準補交費用。 |
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醫(yī)療器械產品注冊費收費標準
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項目分類 |
收費標準 |
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第二類 |
首次注冊 |
15000 |
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變更注冊 |
6500 |
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延續(xù)注冊（五年一次） |
6500 |
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注：1.醫(yī)療器械產品注冊收費標準按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》確定的注冊單元計收。2.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于登記事項變更申請的，不收取變更注冊費。 |
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?寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
?2019年12月16日
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