山西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于征求《定制式義齒首次注冊標準化申報資料（征求意見）》的通知 省局機關(guān)各有關(guān)處室、各直屬事業(yè)單位，全省各定制式義齒注冊人： 按照省委省政府優(yōu)化營商環(huán)境的相關(guān)要求，進一步提高我省醫(yī)療器械審評審批質(zhì)量，方便注冊人更好的申報資料，...
山西省藥品監(jiān)督管理局公開征求《山西省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理制度(試行)（征求意見稿）》意見 為強化山西省醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)落實主體責任，促進生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行，我局起草了《山西省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理制度(試行)（征求意見稿）》（見附件1），現(xiàn)向社會公開征求意見。 公開征求意見時...
山西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息系統(tǒng)使用的通知 ? 各市市場監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場監(jiān)督管理局，省局各檢查分局，省藥品檢查中心： 近期，國家局信息中心通報了醫(yī)療器械監(jiān)管數(shù)據(jù)上報情況，我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2022年度企業(yè)自查報告和監(jiān)督檢查記錄上報率偏低。為加強和規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息系統(tǒng)（以下簡稱“監(jiān)管系統(tǒng)”）使用...
山西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《第二類醫(yī)療器械主文檔登記制度（試行）》的通知 晉藥監(jiān)規(guī)〔2023〕7號 省局機關(guān)各處室、各檢查分局，各直屬事業(yè)單位： 為進一步提高我省醫(yī)療器械審評審批質(zhì)量，建立更加科學高效的審評審批體系，鼓勵創(chuàng)新，方便醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)...
山西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊程序（試行）》的通知 晉藥監(jiān)規(guī)〔2023〕5號 省局機關(guān)各處室、各檢查分局，各直屬事業(yè)單位： 為了鼓勵山西省醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，我局制定了《第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊程序（試行...
山西省市場監(jiān)管局 山西省衛(wèi)健委 山西省藥監(jiān)局聯(lián)合公布查處醫(yī)療美容典型違法案例 ? 山西省市場監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生健康委員會、山西省藥品監(jiān)督管理局加強部門協(xié)調(diào)配合，聯(lián)合強化對醫(yī)療美容機構(gòu)檢查監(jiān)管，依法嚴厲打擊醫(yī)療美容違法違規(guī)行為，保護消費者合法權(quán)益。為了更好地警示違法者，提醒消費者，充分發(fā)揮輿論監(jiān)督作用，現(xiàn)將醫(yī)療美容部分典型案例公布如下： ...
山西省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展2022年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的通知 晉藥監(jiān)辦〔2022〕11號 各市市場監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場監(jiān)督管理局，省藥品檢查中心： 為貫徹落實全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議和全省藥品監(jiān)督管理工作會議精神，進一步加強全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)管，結(jié)合我省實際，現(xiàn)就2022年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作安排...
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