為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院防疫措施調(diào)整優(yōu)化，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委《關(guān)于對新型冠狀病毒感染實(shí)施“乙類乙管”的總體方案》精神，按照浙江省新型冠狀病毒感染疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于印發(fā)浙江省新型冠狀病毒感染“乙類乙管”總體工作方案等6個(gè)文件的通知 》工作部署，現(xiàn)對浙江省第二類醫(yī)療器械注冊（包括首次注冊、變更注冊和延續(xù)注冊）技術(shù)審評補(bǔ)正資料期限調(diào)整如下：
一、2023年4月1日前發(fā)出醫(yī)療器械補(bǔ)正資料通知單的項(xiàng)目，補(bǔ)正資料期限延長一年。
二、2023年4月1日（含4月1日）后發(fā)出醫(yī)療器械補(bǔ)正資料通知單的項(xiàng)目，按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》規(guī)定，補(bǔ)正資料提交期限恢復(fù)為一年。
特此通告。
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2023年3月27日
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