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為建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量安全信用體系，探索長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，提高監(jiān)管效能，增強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全信用意識(shí)，鼓勵(lì)守信經(jīng)營(yíng)，懲戒失信行為，提高監(jiān)督工作的針對(duì)性與實(shí)效性，按照省局食品藥品安全信用體系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組工作的部署，現(xiàn)就我省醫(yī)療器械質(zhì)量安全信用體系建設(shè)制定如下規(guī)劃。 一、指導(dǎo)思想 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《福建省社會(huì)信用...
第一章 總 則 第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)管工作，強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任，保障醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第64號(hào)）、《醫(yī)療器械...
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