國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布笑氣吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛裝置注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告 （2020年 第49號） 為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥監(jiān)局組織制定了笑氣吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛裝置注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件：笑氣吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛裝置注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 &...
關(guān)于公開征求《視力篩查儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知 各有關(guān)單位： 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2020年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《視力篩查儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附件1)，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。 如有意見或建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳?..
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布一次性使用乳腺定位絲注冊技術(shù)審查等6項注冊技術(shù)審查 指導(dǎo)原則的通告（2020年第48號） 為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《一次性使用乳...
關(guān)于公開征求《基于同類治療藥品的腫瘤伴隨診斷試劑說明書更新與技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知 ...
關(guān)于公開征求《體外診斷試劑許可事項變更技術(shù)審查指導(dǎo)原則（第二版征求意見稿）》意見的通知 ...
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)用成像器械通用名稱命名指導(dǎo)原則等3項指導(dǎo)原則的通告 (2020年 第41號) 為進一步規(guī)范醫(yī)療器械通用名稱，加強醫(yī)療器械全生命周期管理，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)用成像器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》《有源植入器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》和《口腔科器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件：1.醫(yī)用成像...
關(guān)于公開征求《增材制造口腔修復(fù)用激光選區(qū)熔化金屬材料注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知 ...
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