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為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《影像型超聲診斷設(shè)備新技術(shù)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件：影像型超聲診斷設(shè)備新技術(shù)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 &ems...
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件：乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則 &em...
為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械軟件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件：醫(yī)療器械軟件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 &emsp...
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