國家藥監(jiān)局關于發(fā)布一次性使用乳腺定位絲注冊技術審查等6項注冊技術審查 指導原則的通告(2020年第48號) |
為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《一次性使用乳腺定位絲注冊技術審查指導原則》《硬腦(脊)膜補片注冊技術審查指導原則》《定制式個性化骨植入物等效性模型注冊技術審查指導原則》《骨科金屬植入物有限元分析資料注冊技術審查指導原則》《疝修補補片臨床試驗指導原則》《生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架動物實驗研究指導原則》,現(xiàn)予發(fā)布。 國家藥監(jiān)局 國家藥品監(jiān)督管理局2020年第48號通告附件1.doc 國家藥品監(jiān)督管理局2020年第48號通告附件2.doc 國家藥品監(jiān)督管理局2020年第48號通告附件3.doc 國家藥品監(jiān)督管理局2020年第48號通告附件4.doc |