國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)用成像器械通用名稱命名指導原則等3項指導原則的通告
(2020年 第41號)
為進一步規(guī)范醫(yī)療器械通用名稱，加強醫(yī)療器械全生命周期管理，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)用成像器械通用名稱命名指導原則》《有源植入器械通用名稱命名指導原則》和《口腔科器械通用名稱命名指導原則》，現予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.醫(yī)用成像器械通用名稱命名指導原則
2.有源植入器械通用名稱命名指導原則
3.口腔科器械通用名稱命名指導原則
國家藥監(jiān)局
2020年6月22日
醫(yī)用成像器械通用名稱命名指導原則
適用范圍
本指導原則適用于醫(yī)用成像類醫(yī)療器械產品，主要有X射線、超聲、放射性核素、磁共振和光學等成像醫(yī)療器械，不包括眼科、婦產科中的成像醫(yī)療器械。
有源植入器械通用名稱命名指導原則
適用范圍
本指導原則適用于由植入體和配合使用的體外部分組成的有源植入器械。
口腔科器械通用名稱命名指導原則
適用范圍
本指導原則適用于口腔科用設備、器具、口腔科材料等醫(yī)療器械。不包括口腔科內窺鏡、顯微鏡、射線類、激光(治療用)醫(yī)療器械。
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