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關(guān)于征求《醫(yī)療器械中應(yīng)用的納米材料安全性和有效性評(píng)價(jià)框架指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知 各位專家、有關(guān)部門: ...
關(guān)于征求《醫(yī)療器械中應(yīng)用的納米材料安全性和有效性評(píng)價(jià)框架指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知 各位專家、有關(guān)部門: ...
關(guān)于公開征求《血管內(nèi)導(dǎo)管同品種對(duì)比臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知 2020-10-15 15:30 ...
各有關(guān)單位： 根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2020年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《一次性使用注射筆配套用針注冊(cè)審查技術(shù)指導(dǎo)原則》，經(jīng)文獻(xiàn)調(diào)研、專題研討、專家研討等程序形成了征求意見稿（附件1），即日起在網(wǎng)上公開征求意見。 如有意見或建議，請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并于2020年10月25日前將意見反饋至聯(lián)系人郵箱。...
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等6項(xiàng)指導(dǎo)原則的通告(2020年 第62號(hào)) 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《輸注產(chǎn)品針刺傷防護(hù)裝置要求與評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《生物型股骨柄柄部疲勞性能評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》《同種異體植入...
關(guān)于公開征求《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全技術(shù)審查指導(dǎo)原則（第二版）征求意見稿》意見的通知 ...
關(guān)于公開征求《超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知 ? ? ? ...
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