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各有關(guān)單位：
為規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人進(jìn)行增材制造口腔修復(fù)用激光選區(qū)熔化金屬材料產(chǎn)品的性能評(píng)價(jià)及相關(guān)技術(shù)審評(píng)，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2020年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《增材制造口腔修復(fù)用激光選區(qū)熔化金屬材料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。經(jīng)調(diào)研討論，形成征求意見稿。
為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性，即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見，衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議，推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善。請(qǐng)將意見或建議以電子郵件的形式于2020年7月22日前反饋我中心。
聯(lián)系人：丁金聚，金樂，仉琪
電話：010-86452811，010-86452802，010-86452952
電子郵箱： jinle@cmde.org.cn
附件：1.增材制造口腔修復(fù)用激光選區(qū)熔化金屬材料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）
2.《增材制造口腔修復(fù)用激光選區(qū)熔化金屬材料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見反饋表（下載）
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2020年6月24日
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