|
各有關(guān)單位：
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2020年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《基于同類治療藥品的腫瘤伴隨診斷試劑說(shuō)明書(shū)更新與技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》（附件1），即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。
如有意見(jiàn)或建議，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)反饋意見(jiàn)表（附件2），并于2020年8月3日前將該表發(fā)至我中心聯(lián)系人電子郵箱。
聯(lián)系人：吳傳松、王佩榮
電話：010-86452591、86452587
電子郵箱：wucs@cmde.org.cn、 wangpr@cmde.org.cn
附件：1.基于同類治療藥品的腫瘤伴隨診斷試劑說(shuō)明書(shū)更新與技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿) （下載）
2.反饋意見(jiàn)表（下載）
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2020年7月7日
|
